发布日期:2021/10/25 12:17:00 浏览次数:
医用洁净车间又称为医疗器械洁净车间,是应用于医疗机构、药品生产企业等场所的净化车间。环居检验检测中心开展医疗器械车间检测服务,具备CMA资质认证。
检测要求
医用洁净车间又称为医疗器械洁净车间,是应用于医疗机构、药品生产企业等场所的净化车间。它主要用于生产、储存和包装医用器械、药品,以及进行临床手术等过程中防止污染,并确保操作人员的安全和产品质量。
检测类别:医疗器械车间检测
管理规定:YY 0033-2000 无菌医疗器具生产管理规范
检测依据
GB/T16292-2010医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法
GB/T16293-2011医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法
GB/T16294-2012医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法
GB50591-2010洁净室施工及验收规范
检测项目
悬浮粒子、换气次数、自净时间、沉降菌、浮游菌、温度、相对湿度、照度、静压差、风速、噪声、高效过滤器扫描检漏等
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